國家市場監(jiān)管總局發(fā)布通報，對一批在醫(yī)療器械質量監(jiān)管和技術創(chuàng)新領域表現突出的單位及案例予以表揚。其中，省醫(yī)療器械與藥品包裝材料研究院（以下簡稱“省醫(yī)械藥包院”）報送的物理治療及康復設備優(yōu)秀案例，憑借其在產品安全性、有效性研究、標準制定以及臨床應用推廣等方面的卓越貢獻，獲得高度認可，被正式通報表揚。
該優(yōu)秀案例聚焦于物理治療及康復設備這一關鍵領域。隨著我國人口老齡化進程加快以及全民健康意識的提升，物理治療及康復設備在改善患者生活質量、促進功能恢復方面發(fā)揮著日益重要的作用。該領域設備種類繁多、技術迭代迅速，對產品的安全性、有效性和可靠性提出了更高要求。
省醫(yī)械藥包院針對這一行業(yè)痛點，組織精干技術力量，深入開展了多項前瞻性研究與務實性工作：
- 深化技術研究與評價： 針對各類物理治療設備（如低頻、中頻、高頻治療儀）和康復訓練設備（如關節(jié)持續(xù)被動活動儀、平衡訓練系統(tǒng)等），進行了系統(tǒng)的性能檢測、電氣安全評估以及臨床有效性分析，建立了科學、嚴謹的技術評價體系，為產品上市前的質量把關提供了堅實支撐。
- 推動標準體系建設： 積極參與并主導相關國家與行業(yè)標準的制修訂工作，將最新的科研成果和實踐經驗轉化為技術規(guī)范，提升了整個行業(yè)的產品質量基準，促進了產業(yè)規(guī)范化、高質量發(fā)展。
- 強化風險監(jiān)測與預警： 建立了覆蓋生產、流通、使用各環(huán)節(jié)的風險監(jiān)測網絡，對收集到的不良事件和潛在風險進行及時分析、評估與預警，有效防范了系統(tǒng)性安全風險，保障了患者用械安全。
- 促進產學研用協(xié)同創(chuàng)新： 搭建了醫(yī)療機構、生產企業(yè)、科研院所之間的溝通橋梁，推動臨床需求與產品研發(fā)的精準對接，加速了創(chuàng)新產品的轉化與應用，助力了一批技術先進、安全可靠的國產康復設備走向市場。
此次獲得國家市場監(jiān)管總局的通報表揚，不僅是對省醫(yī)械藥包院在該領域專業(yè)能力和工作成效的肯定，也彰顯了其在服務監(jiān)管、支撐產業(yè)、保障公眾健康方面所發(fā)揮的重要技術支撐作用。
省醫(yī)械藥包院表示，將繼續(xù)秉承“科學、公正、高效、服務”的宗旨，進一步深耕物理治療及康復設備領域，持續(xù)加強能力建設，完善技術服務體系。將以此為契機，推廣優(yōu)秀案例的經驗，與各方共同努力，推動我國醫(yī)療器械產業(yè)，特別是康復醫(yī)療器械板塊的創(chuàng)新升級與質量提升，為加快建設健康中國貢獻更多力量。
